Оценка соответствия продукции

Орган по оценке соответствия "Стандарт-Сервис" научно-производственного коллективного предприятия "Стандарт-Сервис" (далее - ООС НПКП "Стандарт-Сервис")  назначен по № UA.TR.008.

 

ООС НПКП "Стандарт-Сервис" назначен на проведение работ по оценке соответствия продукции требованиям Технических регламентов, разработанных на основе Директив Нового подхода ЕС:

• Технического регламента по электромагнитной совместимости оборудования, утвержденного постановлением КМУ №1077 от 16 декабря 2015 г. (Директива 2014/30/ЕС)

pdf- Перечень национальных стандартов, которые в случае добровольного применения являются доказательством соответствия продукции требованиям Технического регламента по электромагнитной совместимости оборудования;

word- Процедура по модулю B;

 

• Технического регламента низковольтного електрического оборудования, утвержденного постановлением КМУ №1067 от 16 декабря 2015г. (Директива 2014/35/ЕС)

pdf- Перечень национальных стандартов, которые в случае добровольного применения являются доказательством соответствия продукции требованиям Технического регламента низковольтного электрического оборудования;

 

• Технического регламента радиооборудования и телекоммуникационного конечного (терминального) оборудования, утвержденного постановлением КМУ №679 от 24 июня 2009г. (Директива 1999/5/ЕС)

pdf- Перечень национальных стандартов, которые в случае добровольного применения являются доказательством соответствия продукции требованиям Технического регламента радиооборудования и телекоммуникационного конечного (терминального) оборудования.

• Технического регламента радиооборудования и телекоммуникационного конечного (терминального) оборудования, утвержденного постановлением КМУ №355 от 24 мая 2017г. (Директива 2014/53/ЕU)

word- Процедура по модулю B;

word- Процедура по модулю H;

 

В соответствии с установленными требованиями Технических регламентов, производитель или его представитель может подтвердить, в соответствии с определенным модулем, соответствие продукции, процессов и услуг путем оформления декларации, которая регистрируется в назначенном органе по оценке соответствия на основании определенного перечня документов.

До обязательного внедрения Технических регламентов возможно и желательно подтвердить соответствие продукции, процессов и услуг добровольно.

Процедуры оценки соответствия, рекомендованные к применению в Технических регламентах (Постановление КМУ №95 от 13 января 2013 "Про затвердження модулів оцінки відповідності, які використовуються для розроблення процедур оцінки відповідності, та правил використання модулів оцінки відповідності"), могут выбираться из следующих модулей:

- модуль А1 - внутренний контроль производства с проведением испытаний продукции под наблюдением;
- модуль А2 - внутренний контроль производства с проведением проверок продукции под наблюдением через определенные интервалы времени;
- модуль В - (экспертиза типа).
Экспертиза типа производится путем оценки адекватности технического проекта аппаратуры через экспертизу технической документации, без экспертизы образца ( "экспертиза проекта типа").
Производитель подает заявку на экспертизу типа лишь одному назначенному органу по своему выбору.
В заявке указываются те существенные требования или их части, для экспертизы которых она была подана.
Назначенный орган проводит экспертизу технической документации, составляет отчет об оценке.
Когда тип аппаратуры соответствует требованиям ТР, применяемым к соответствующей аппаратуре, назначенный орган выдает производителю сертификат экспертизы типа.
В сертификате экспертизы типа и приложениях к нему содержится вся соответствующая информация, позволяющая оценивать соответствие изготовленной аппаратуры исследованного типа и осуществлять контроль во время эксплуатации.
В случае, если тип аппаратуры не соответствует требованиям ТР, применяемым к указанной аппаратуре, назначенный орган отказывает в выдаче сертификата экспертизы типа и сообщает об этом заявителю с представлением подробного обоснования своего отказа.
Производитель сохраняет копию сертификата экспертизы типа, приложений и дополнений к нему вместе с технической документацией для предоставления на запросы органов государственного рыночного надзора в течение 10 лет после введения аппаратуры в обращение.
- модуль С1 - соответствие типу на основе внутреннего контроля производства с проведением испытаний продукции под надзором;
- модуль С2 - соответствие типу на основе внутреннего контроля производства с проведением проверок продукции под наблюдением через определенные интервалы времени;
- модуль D - соответствие типу на основе обеспечения качества производственного процесса;
- модуль D1 - обеспечение качества производственного процесса;
- модуль E - соответствие типу на основе обеспечения качества продукции;
- модуль E1 - обеспечение качества контроля и проведения испытаний готовой продукции;
- модуль F - соответствие типу на основе проверки продукции;
 модуль F1 - соответствие на основе проверки продукции;
- модуль G - соответствие на основе проверки единицы продукции;
- модуль H - (соответствие на основе полного обеспечения качества).
Производитель подает избранному им назначенному органу заявку на оценку системы менеджмента качества (далее - СМК) применительно к соответствующей продукции; техническую документацию для продукции; документацию по СМК;
Назначенный орган оценивает СМК с целью определения ее соответствия требованиям.
Назначенный орган делает предположение, которое признается достоверным, пока не будет доказано обратное, о соответствии требованиям элементов СМК, отвечающих соответствующим требованиям национального стандарта, который является идентичным соответствующему гармонизированному европейскому стандарту и / или техническим требованиям.
Производитель должен выполнять обязанности, связанные с обеспечением функционирования одобренной СМК, и поддерживать ее в адекватном и эффективном состоянии.
Производитель обязан информировать назначенный орган, который одобрил СМК, о любых планируемых изменениях в такой системе.
Назначенный орган оценивает любые предлагаемые изменения и принимает решение о возможности измененной СМК в дальнейшем соответствовать требованиям, или необходимости проведения повторной оценки.
Для целей надзора производитель обязан предоставлять назначенному органу доступ к местам проектирования, производства, контроля, проведения испытаний и хранения продукции, а также всю необходимую информацию, в частности:
- документацию по СМК;
- протоколы (записи) по качеству, предусмотренные той частью СМК, которая касается проектирования (результаты анализов, расчетов, испытаний и т.д.);
- протоколы (записи) по качеству, предусмотренные той частью СМК, которая касается производства (отчеты об инспектировании, данные испытаний и калибровок, отчеты о квалификации соответствующего персонала и т.д.).
Назначенный орган должен проводить периодические аудиты, чтобы убедиться в том, что производитель поддерживает в надлежащем состоянии и применяет СМК, а также подавать производителю отчет об аудите.
Кроме периодических аудитов, назначенный орган может осуществлять посещения производителя без предупреждения. Во время таких посещений назначенный орган в случае необходимости может проводить испытания продукции или поручать их проведения с целью проверки надлежащего функционирования СМК. Назначенный орган должен подавать производителю отчет о посещении, а в случае проведения испытаний продукции - также протокол испытаний.
Производитель наносит определенную в техническом регламенте маркировку соответствия и под ответственность назначенного органа, его идентификационный номер на каждый отдельный продукт, соответствующий применимым требованиям такого технического регламента.

- модуль H1 -соответствие на основе полного обеспечения качества экспертизой проекта;
- процедура исследования конструкции
Производитель или уполномоченный представитель подает назначенному органу по оценке соответствия (далее - ООС) комплект технической документации (общее описание продукции; технический проект, производственные чертежи, схемы элементов, сборочных узлов, принципиальные электрические схемы описания и объяснения относительно чертежей и схем касающихся применения продукции, список стандартов из перечня национальных стандартов, которые, в случае применения, являются доказательством соответствия продукции требованиям регламентов, результаты проектных расчетов, контроля; протоколы испытаний; подтверждение соответствия технического проекта - ссылки на все примененные в НД результаты испытаний, проведенных ВЛ, аккредитованной в национальной системе аккредитации Украины).
ООС проводит экспертизу документации и делает вывод о соответствии / несоответствии конструкции устройства требованиям Технического регламента радиооборудования и телекоммуникационного конечного (терминального) оборудования.
При положительном заключении ООС выдает сертификат исследования конструкции. При отрицательном - сообщает об этом производителю / уполномоченному представителю в письменном виде.
Производитель / уполномоченный представитель сохраняет комплект документации в течение 10 лет после изготовления последнего образца продукции и предоставляет его копию для проверки по требованию контролирующих органов, определенных законодательством.

Вверх

Министерство промышленной политики Украины назначило научно-производственное коллективное предприятие "Стандарт-Сервис" консультационно-методическим центром по вопросам применения отечественными предприятиями-производителями Технического регламента (ТР) безопасности низковольтного электрооборудования в части взаимодействия с ТР по электромагнитной совместимости оборудования (приказ №892 от 18.12 .2009г.).
На консультационно-методические центры положено:
• осуществлять работы по популяризации применения ТР предприятиями-производителями с помощью средств массовой информации, с проведением семинаров, совещаний и конференций;
• информировать и согласовывать предложения по формированию изменений в Перечень национальных стандартов, которые в случае добровольного применения являются доказательством соответствия продукции требованиям ТР;
• согласовывать с министерством работы по популяризации применения ТР.

Вверх

 

wordСтоимость работ по оценке соответствия

 

По вопросам, касающимся оценки соответствия продукции требованиям технических регламентов, обращайтесь в ООС НПКП "Стандарт-Сервис":

Руководитель ООС НПКП "Стандарт-Сервис" – Крокос Павел Алексеевич

Заместитель руководителя ООС – Грона Леся Ивановна

тел.: (342) 71-19-48, (342) 56-86-80, факс: (342) 71-40-13

E-mail: office@standart-service.com.ua

Вверх